Obat generik masih dipertanyakan kualitasnya dibandingkan merk dagang, padahal memiliki mutu yang sama. Penggunaan merk dagang yang memiliki harga yang lebih mahal terkadang hanya bisa dibeli pasien separuhnya misalnya antibiotik siprofloksasin, hal ini tentu saja menyebabkan terapi menjadi tidak efektif. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui perbedaan mutu antara tablet siprofloksasin 500 mg sediaan generik dengan sediaan merk dagang.
Tablet Siprofloksasin yang diuji terdiri dari 4 produk generik dan 4 merk dagang. Setiap produk obat diuji sifat fisiknya meliputi: keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan disintegrasi. Uji disolusi dengan menggunaan 900 mL medium HCl 0,01 N, dihitung nilai Q30 dan DE60. Hasil yang diperoleh dianalisa menggunakan Independent Sample T-test.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa sifat fisik tablet Siprofloksasin generik A, B, C, D dan merk dagang E, F, G, H tidak memiliki perbedaan bermakna. Semua sifat fisik tablet juga memenuhi persyaratan, kecuali kekerasan tablet. Meskipun demikian masih dapat diterima karena pada uji disintegrasi dan disolusi tablet memenuhi persyaratan. Profil disolusi ke-8 tablet yang diuji menunjukkan hasil yang sama dimana nilai Q30 berturut-turut yaitu 93,19; 94,91; 104,62; 105,09; 112,02; 89,71; 108,93; 101,39% dan untuk nilai DE60 memenuhi persyaratan untuk semua tablet generik dan merk dagang.
Kesimpulan yang diambil adalah delapan produk sediaan tablet Siprofloksasin (4 generik A,B,C,D dan 4 merk dagang E,F,G,H) yang diuji tidak memiliki perbedaan sifat fisik dan memiliki kemiripan profil disolusi.
Kata kunci : Siprofloksasin, generik, merk dagang, uji sifat fisik, profil disolusi